حمایت از مصرف کننده توسط دستگاه پزشکی اروپا و قوانین آرایشی و بهداشتی برای کاندوم و روان کننده ها ا

B Desmedt 1، M Vanhamme 2، C Vanhee 2، V Rogiers 3، E Deconinck 2

وابستگی ها گسترش می یابد

PMID: 30659873 DOI: 10.1016 / j.yrtph.2019.01.022

چکیده

روان کننده ها و روان کننده های شخصی مورد استفاده در کاندوم حاوی تعدادی از مواد تشکیل دهنده هستند که در محصولات آرایشی نیز وجود دارد. اینها باید مطابق با آیین نامه تجهیزات پزشکی (2017/745) باشند که باید همان سطح محافظت از مصرف کننده را ، اگر نه بیشتر ، همانطور که در چارچوب قانونی لوازم آرایشی (1223/2009) پیش بینی شده است ، فراهم کند.قیمت خط چشم کالیستا

در مطالعه حاضر ما یک روش تحلیلی ایجاد کردیم که قادر به شناسایی و تعیین کمیت 15 ماده است که معمولاً در مواد روان کننده و مواد آرایشی یافت می شود. بر اساس مهمترین نقطه پایانی سم شناسی ، مواد درگیر در سه کلاس سم شناسی گروه تحریک کننده ، درماتیت آلرژیک تماسی یا سمیت سیستمیک گروه بندی شدند. این روش بر روی 30 کاندوم و 54 روان کننده شخصی موجود در بازار اتحادیه اروپا اعمال شد. ایمنی آنها با استفاده از همان استدلال که معمولاً برای مواد آرایشی استفاده می شود ، ارزیابی شد. حساسیت مخاط بالاتر ، منطقه اصلی در معرض مواد روان کننده ، در این ارزیابی در نظر گرفته شد. نتایج نشان می دهد که اکثر محصولات مورد مطالعه بی خطر هستند. با این وجود ، برای برخی از محصولات ایمنی تأیید نمی شود. نتایج همچنین این واقعیت را برجسته می کند که اتفاق نظر برای تعدادی از مواد مورد استفاده در محصولات آرایشی و بهداشتی همانند وسایل پزشکی وجود ندارد. همسویی بین هر دو قانون موجب بهبود ایمنی این محصولات و افزایش سطح عمومی حمایت از مصرف کننده می شود.